Metoda ispitivanja integriteta zaptivanja i aparat za ispitivanje za boce od celina

Sterilne cillin bočice su uobičajen oblik farmaceutskog materijala za pakovanje u medicinskim klinikama, a ako dođe do curenja u sterilnoj cillin bočici, tada će lijek sigurno imati efekte.

Dva su razloga za curenje zaptivke cilin boce.

1. Problemi sa samom bocom, pukotine, mehurići i mikroporoznost u staklenoj boci tokom obrade i transporta.

2. Curenje uzrokovano problemima sa samim gumenim čepom, što je manje uobičajeno, ali postoji iu stvarnoj proizvodnji.

Princip rada.

Evakuacijom mjerne komore do ciljnog tlaka stvara se okruženje diferencijalnog tlaka između ambalaže i mjerne komore.U ovom okruženju, plin izlazi kroz sićušna curenja u ambalaži i ispunjava mjernu komoru, što rezultira porastom tlaka unutar mjerne komore, što se može izračunati korištenjem poznatog diferencijalnog tlaka, vremenskog intervala i porasta tlaka.

Metoda ispitivanja

1. Stavite uzorak celine boce za testiranje u vodu u vakuumsku komoru testera integriteta zaptivača boce celine.

2. Nanesite sloj vode na zaptivku oko testera zaptivača i zatvorite poklopac zaptivke kako biste sprečili curenje tokom testa.

3. podesite parametre testa kao što su testni vakuum, vreme zadržavanja vakuuma, itd. i lagano pritisnite dugme za testiranje da biste započeli test.

4. tokom procesa usisavanja ili držanja opreme pod pritiskom, pažljivo posmatrajte da li ima neprekidnih mjehurića oko čepa boce šprica, ako ima neprekidnih mjehurića, odmah lagano pritisnite dugme za zaustavljanje, oprema prestaje usisavanje i prikazuje pritisak vrijednost uzorka kada dođe do curenja zraka, ako nema kontinuiranih mjehurića u uzorku i voda nije ušla u uzorak, uzorak ima dobro zaptivanje.

122-300x300

Instrument za testiranje

MK-1000 nedestruktivni tester curenja, poznat i kao vakuumski tester raspadanja, je metoda nedestruktivnog ispitivanja, poznata i kao metoda raspadanja vakuuma, koja se profesionalno primjenjuje na detekciju mikro curenja ampula, boca od celina, boca za injekcije , boce za injekciju liofiliziranog praha i napunjeni uzorci pakovanja.

 


Vrijeme objave: Mar-12-2022